Меню

Монтаж и ввод в эксплуатацию медицинского оборудования



Монтаж и ввод в эксплуатацию медицинского оборудования

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

от 17 августа 2018 года N 564

В целях повышения эффективности эксплуатации медицинской техники в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы

1. Утвердить регламент эксплуатации, технического обслуживания и ремонта медицинской техники в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы (далее — Регламент) в соответствии с приложением к настоящему приказу.

3. Руководителям медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы при осуществлении деятельности руководствоваться утвержденным Регламентом.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Антипову Ю.О.

Министр Правительства Москвы,

здравоохранения города Москвы

Приложение

к приказу Департамента

здравоохранения города Москвы

от 17 августа 2018 года N 564

Регламент эксплуатации, технического обслуживания и ремонта медицинской техники в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы

1. Общие положения

1.1. Настоящий Регламент регулирует вопросы хранения, монтажа, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта и утилизации медицинской техники в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы.

2. Термины и определения

2.1. В настоящем Регламенте нижеследующие термины и определения означают следующее:

2.1.1. Медицинская организация — государственное учреждение, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности, подведомственное Департаменту здравоохранения города Москвы.

2.1.2. Медицинские изделия — любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

2.1.3. Медицинская техника (МТ) — медицинское изделие, эксплуатационной документацией на которое предусмотрено выполнение комплекса операций по поддержанию работоспособности или исправности изделия при использовании по назначению, ожидании, хранении и транспортировании.

2.1.4. Техническое обслуживание МТ — комплекс технологических операций и организационных действий по поддержанию работоспособности или исправности медицинской техники при использовании по назначению, ожидании, хранении и транспортировании.

ГОСТ 18322-2016. Межгосударственный стандарт. Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения.

2.1.5. Ремонт МТ — комплекс технологических операций и организационных действий по восстановлению работоспособности, исправности и ресурса объекта и/или его составных частей, включающий операции локализации, диагностирования, устранения неисправности и контроль функционирования.

2.1.6. Эксплуатационная документация — документы, предназначенные для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

2.1.7. Портал — информационная система управления материальным обеспечением медицинских организаций города Москвы.

3. Учет медицинской техники

3.1. Медицинские организации обязаны размещать и поддерживать актуальность информации о медицинской технике и изделиях, требующих метрологического обеспечения, находящихся на бухгалтерском учете, на Портале в разделе «Реестр медицинской техники».

3.2. Медицинская организация обязана внести соответствующие сведения на Портал в течение 1 (одного) рабочего дня с момента изменения работоспособности МТ и в течение 10 (десяти) рабочих дней в остальных случаях, в том числе:

— ввода МТ в эксплуатацию;

— принятия медицинской организацией решения о списании МТ;

— согласования Департаментом здравоохранения города Москвы списания МТ;

— изменения перечня МТ, техническое обслуживание которой проводится штатными специалистами медицинской организации;

— изменения перечня МТ, техническое обслуживание которой проводится специализированными организациями.

3.3. При запросе Департаментом здравоохранения города Москвы информации через Портал медицинская организация обязана предоставить такую информацию в срок, указанный в поручении.

3.4. Медицинская организация внутренним распорядительным документом назначает ответственного сотрудника за полноту, актуальность и достоверность сведений о МТ, содержащихся на Портале. Порядок внесения информации на Портал определяется инструкцией по работе с Порталом, утверждаемой Департаментом здравоохранения города Москвы.

4. Порядок приемки и ввода медицинской техники в эксплуатацию

4.1. Приемка и ввод в эксплуатацию медицинской техники проводится в соответствии с условиями контракта на поставку данной медицинской техники с учетом положений настоящего Регламента.

4.2. Для приемки медицинской техники получателем медицинской техники создается комиссия по приемке. В ходе приемки осуществляется проверка, в том числе:

4.2.1. Наличие и комплектность медицинской техники в соответствии со спецификацией к контракту.

4.2.2. Наличие и комплектность эксплуатационной документации.

4.2.3. Наличие регистрационного удостоверения, сертификата соответствия ГОСТ Р или декларации производителя, оформленных гарантийных талонов.

4.2.4. Наличие отметки о прохождении первичной поверки — для медицинской техники, отнесенной к средствам измерения.

4.2.5. Наличие разрешений правообладателя на использование программных продуктов — для медицинской техники, в состав которой входят программные продукты, зарегистрированные как самостоятельные медицинские изделия.

Читайте также:  Новейшие современный медицинские оборудования

4.3. Наименование и модель медицинской техники должны соответствовать указанным в регистрационном удостоверении, накладной и спецификации к контракту. Приемка медицинской техники, название которой не совпадает с указанным в регистрационном удостоверении, не допускается.

4.4. Ввод в эксплуатацию медицинской техники допускается при выполнении требований поставщика, соответствующих требованиям производителя медицинской техники к помещениям и инженерным сетям.

4.5. При вводе медицинской техники в эксплуатацию осуществляется проверка:

4.5.1. Работоспособности медицинской техники в соответствии с эксплуатационной документацией производителя.

4.5.2. Проведения инструктажа специалистов медицинской организации правилам работы с данной медицинской техникой.

4.6. По завершении ввода в эксплуатацию составляется акт ввода в эксплуатацию, подписываемый руководителями медицинской организации и поставщика.

5. Эксплуатация медицинской техники

5.1. Эксплуатация медицинской техники допускается при соблюдении всех нижеуказанных требований:

5.1.1. Наличие действующей государственной регистрации медицинской техники в качестве медицинского изделия.

5.1.2. Соответствие инженерных сетей и помещений, в которых используется медицинская техника, условиям, предусмотренным п.4.4 настоящего Регламента.

5.1.3. Наличие у медицинской организации санитарно-эпидемиологического заключения для использования техники (в случаях необходимости такого заключения в соответствии с действующим законодательством).

5.1.4. Наличие у медицинской организации лицензии на осуществление вида медицинской деятельности, для которого используется данная медицинская техника.

5.1.5. Наличие у медицинской организации лицензии в области использования атомной энергии — при использовании медицинской техники, в которой используются радиоактивные источники.

5.1.6. Наличие учета медицинской техники на балансе медицинской организации либо договора о ее использовании.

5.2. К эксплуатации медицинской техники допускаются только сотрудники, прошедшие инструктаж по правилам использования данной медицинской техники.

5.3. Ответственность за выполнение указанных выше условий и обеспечение безопасности эксплуатации МТ несет руководитель медицинской организации.

5.4. При эксплуатации медицинской техники допускается использование исключительно одобренных производителем медицинской техники расходных материалов, реагентов и частей. Ответственность за повреждения медицинской техники в результате использования не одобренных производителем расходных материалов, реагентов и частей несет руководитель медицинской организации.

6. Организация технического обслуживания МТ

6.1. Техническому обслуживанию подлежит вся медицинская техника, находящаяся в эксплуатации. Медицинская техника, находящаяся на дому у пациентов или размещенная на транспортных средствах, предоставляется медицинской организацией к месту обслуживания, определенному условиями контракта.

Источник

Порядок ввода в эксплуатацию медицинского оборудования

Перед вводом в эксплуатацию любого вида медицинской техники необходимо провести его установку в соответствии с нормами, регламентированными эксплуатационной документацией. Ввод медицинского оборудования в эксплуатацию подразумевает создание всех необходимых условий для безопасной работы оборудования и персонала клиники.

Перед непосредственной установкой медицинского оборудования владелец клиники обязан назначить ответственное лицо или группу лиц, отвечающих за создания всех условий, необходимых для установки монтажа медицинской техники, а также за ввод оборудования в эксплуатацию и техническое обслуживание, установленное инструкцией.

Владелец медицинской клиники также обязан обеспечить подготовку персонала для работы с новым оборудованием. Если персонал уже аттестован для работы с техникой аналогичной модели, то проводить повторную подготовку не обязательно.

В случае если устанавливаемая техника представляет технически сложный агрегат, необходимо подготовить все условия его стабильной и безопасной работы, обеспечить проект его размещения и размещения необходимых для поддержания работы узлов.

После подготовки проекта необходимо реализовать план размещения, обеспечив достаточный для бесперебойной работы уровень:

1. Электропитания

2. Заземление

Порядок ввода в эксплуатацию медицинского оборудования

3. Вентиляцию и контроль за климатом помещения

4. Водоотвод, подвод воды и рабочих газов.

Следует также провести аттестацию отдельных узлов на соответствие техническим и санитарным требованиям если есть такая необходимость.

Когда помещение будет готово к установке медицинской техники требуется обеспечить проведение непосредственного монтажа оборудования, а также обеспечить выполнения пуско-наладочных работ.

После выполнения всех требуемых условий для работы монтируемого оборудования и предмонтажной подготовки, а также подготовки утвержденного проекта обустройства помещения, необходимо всесторонне ознакомить специалиста по монтажу с разработанным планом и обеспечить заключение о готовности к монтажу помещений.

Установка оборудования проводится после обеспечения безопасной работы по монтажу и вводу в эксплуатацию медицинской техники.

Владелец клиники обязан провести контроль качества устанавливаемой техники, проверить физическое состояние всего агрегата и отдельных его узлов в присутствии специалиста по монтажу, а также проверить комплектность техники.

После принятия оборудования, его установки и выполнения пуско-наладочных работ, необходимо документально зафиксировать выполнение этих действий.

Когда оборудование будет готово к эксплуатации необходимо обеспечить сохранность всех сопроводительных документов и инструкций, а также прилагающихся инструментов, расходников и запасных частей.

Если оборудование представляет потенциально опасный агрегат, необходимо провести его аттестацию и получить разрешение применение этой техники.

После того как организационные условий будут выполнены установленное оборудование вводится в эксплуатацию приказом владельца клиники.

Не забудьте заглянуть и подписаться на наши группы в facebook и vkontakte, где мы выкладываем действующие скидки и акции.

Источник

Акт ввода в эксплуатацию оборудования

Оформление акта по вводу в эксплуатацию оборудования происходит всегда, когда на предприятие приходит новое оборудование, поскольку с момента его поступления возникает необходимость зафиксировать начало его использования и внести в качестве основных средств в бухгалтерский учет.

Читайте также:  Совместимость графического оборудования для nvidia

К вашему вниманию! Этот документ можно скачать в КонсультантПлюс.

Перед оформлением акта о воде в эксплуатацию

Если оборудование требует каких-либо испытаний и проверок, то прежде чем составить данный акт все подобные процедуры должны быть проведены и завершены.

Как правило, новое оборудование проверяют на предмет дефектов, изъянов, брака, неисправностей, а также на то, соответствует ли оно принятым на предприятии нормативам и стандартам, требованиям охраны труда и пожарной безопасности.

Всеми этими процедурами занимается специально созданная комиссия, в составе не менее двух человек, которую назначает отдельным приказом руководитель организации.

Основные правила составления акта о воде в эксплуатацию

Данный документ не имеет унифицированной, обязательной к использованию формы, поэтому он может быть составлен как в свободном виде, так и по разработанному и утвержденному внутри предприятий шаблону. Акт может быть написан на обычном листе формата А4, или же на фирменном бланке организации.

Он в обязательно порядке должен включать сведения о предприятии, на котором вводится в эксплуатацию оборудование, а также подробную информацию о его наименовании, технических характеристиках, условиях использования и т.д. Чем сложнее оборудование, тем более подробные сведения о нем нужно прописывать и тем больше пунктов может содержать акт.

В данном документе должно быть указано соответствие вводимого оборудования внутренним требованиям организации и стандартам закона, а также зафиксировано наличие замечаний или выявленных неисправностей. Если факты брака подтверждаются, то на оборудование должен быть составлен специальный дефектный акт и до устранения недочетов оборудование не может быть введено в эксплуатацию.

Следует помнить о том, что после подписания акта о вводе оборудования в эксплуатацию на него начинает действовать гарантия производителя.

Инструкция по написанию акта о воде в эксплуатацию

  1. В первой части документа пишется его название, а также коротко обозначается его суть (в данном случае «о вводе в эксплуатацию оборудования»). Строкой ниже указывается населенный пункт, в котором создается акт и дата: число, месяц (прописью), год. Затем вписывается состав комиссии, проверявшей оборудование: вписываются должности сотрудников, а также их фамилии, имена, отчества. Здесь же следует сделать ссылку на приказ директора, назначившего комиссию (указать полное название предприятия, фамилию, имя, отчество, руководителя, номер и дату приказа).
  2. В основной части удостоверяют факт изучения и проверки оборудования комиссией. Здесь надо вписать его наименование, заводской номер, технические характеристики, название предприятия-производителя, место изготовления оборудования, и т.п. параметры. Здесь же фиксируются нормативные акты, законы, документы, на основе которых производилась проверка и ее сроки.
  3. В третью часть документа вносятся сведения о состоянии и качестве вводимого в эксплуатацию оборудования. Если оно в хорошем состоянии, то это следует отметить, если же в нем имеются какие-то дефекты и неисправности, то это следует также обозначить. При наличии замечаний, их нужно вписать в акт со всеми подробностями. Далее следует внести пункт о проведенных пуско-наладочных работах, а также о том, что оборудование соответствует всем требованиям безопасности (пожарной, технической, экологической, промышленной).

В заключение в этой части отдельным пунктом нужно резюмировать то, что оборудование выдержало испытание и готово к эксплуатации.

Акт ввода в эксплуатацию оборудования. Образец заполнения, часть 1

Предпоследняя часть документа содержит выводы по всей вышеозначенной процедуре. Если претензий к оборудованию нет, то здесь нужно вписать, что оборудование вводится в эксплуатацию с такого-то числа по такому-то адресу (указывается адрес предприятий, на котором оно будет использоваться).

Если претензии существуют, то следует написать «не готово к использованию до устранения выявленных дефектов». Далее нужно внести пункт о гарантийном обслуживании.

После внесения всей информации в акт вписываются ссылки на все приложения к нему с номерами и датами.
Акт ввода в эксплуатацию оборудования. Образец заполнения, часть 2

Акт должен быть заверен подписями проверяющей комиссии. Документ можно также удостоверить печатью, но не обязательно, поскольку с 2016 года наличие печати у юридических лиц не является требованием со стороны закона, а носит добровольный характер.

Источник

Акты ввода в эксплуатацию оборудования на 2021 год: скачать образцы

Акты ввода в эксплуатацию оборудования на 2021 год понадобятся, если начали использовать актив в деятельности. Акт подтвердит дату ввода в эксплуатацию основного средства. В статье вы сможете скачать образцы акта ввода в эксплуатацию оборудования на 2021 год.

Акт ввода в эксплуатацию оборудования на 2021 год

Оформить ввод в эксплуатацию имущества вы можете типовыми формами, а именно:

  • № ОС-1 – для одного отдельного объекта. Кроме зданий и сооружений;
  • № ОС-1а – для зданий и сооружений;
  • № ОС-1б – для групп объектов основных средств. Кроме зданий и сооружений.

В эти формы можно добавить специальные графы для внесения необходимых сведений налогового учета. В частности, таких:

  • дата ввода в эксплуатацию;
  • первоначальная стоимость;
  • срок полезного использования (амортизационная группа);
  • способ начисления амортизации.

Скачайте бесплатно готовые бланки актов приема-передачи основных средств для всех случаев, которые встречаются на практике

Читайте также:  Назначение оборудование подземного ремонта скважин

Вы также вправе создать и утвердить собственную форму акта ввода в эксплуатацию оборудования. Главное, чтобы в нем были все необходимые реквизиты. Иначе документ не признают первичным.

В любом случае форму документа, которым вы оформите ввод в эксплуатацию и оприходование имущества в качестве основного средства, необходимо утвердить в качестве приложения к учетной политики. Это вправе сделать руководитель своим приказом.

О готовности объекта к эксплуатации будет также свидетельствовать заключение специальной комиссии. Его достаточно указать прямо в акте ввода в эксплуатацию. Для этого можно привлечь комиссию, которая занята приемкой поставленных основных средств.

Кроме того, на основное средство заводят инвентарную карточку или книгу в зависимости от того, как вы учитываете основные средства. При этом можно воспользоваться следующими типовыми формами: № ОС-6, ОС-6а, ОС-6б.

Прежде чем начать амортизировать имущество, проводят оценку самой возможности его применения. Кроме того, определяют первоначальную стоимость и срок полезного использования имущества. Объект начинают амортизировать после его ввода в эксплуатацию. В рекомендации – что считать датой ввода в эксплуатацию, какие документы при этом нужно оформить.

Как определить дату, когда основное средство ввели в эксплуатацию

Что считать датой ввода в эксплуатацию, в Налоговом кодексе не сказано. Однако определение этого термина есть в ГОСТ 25866-83 «Государственный стандарт Союза ССР. Эксплуатация техники. Термины и определения». Согласно данному документу ввод в эксплуатацию – это документально оформленные действия, которые подтверждают, что имущество готово к применению по назначению.

Получается, датой ввода в эксплуатацию считают день, когда основное средство установлено, смонтировано и доведено до состояния готовности к использованию в деятельности компании. Подтвердите это актом или отдельным приказом.

Момент, когда вы фактически начнете использовать имущество, значения не имеет. Ведь готовое к использованию имущество начинает изнашиваться и морально устаревать сразу, поэтому его нужно амортизировать. Но если объект не введен в эксплуатацию, его не амортизируют (ст. 259 НК и письмо Минфина от 20.05.2019 № 03-03-06/1/35949).

Исключение предусмотрено только для законсервированного имущества. Но даже его все равно сначала вводят в эксплуатацию, а потом консервируют.

Чтобы зафиксировать дату ввода в эксплуатацию, используйте типовые документы – формы № ОС-1, ОС-1а или ОС-1б. Для этого в них добавьте графу «Дата ввода основного средства в эксплуатацию». Так позволяет поступить Порядок применения унифицированных форм первичной учетной документации из постановления Госкомстата от 24.03.1999 № 20. Дополнительный реквизит в форме № ОС-1 пропишите в учетной политике.

Учет основных средств малого предприятия можно вести в программе БухСофт!

В качестве альтернативы можно использовать акт ввода в эксплуатацию, разработанный самостоятельно, или просто зафиксировать дату приказом руководителя о вводе в эксплуатацию и установлении срока полезного использования основного средства.

Если нельзя четко определить дату готовности объекта, то датой ввода считают дату, когда начали фактически использовать имущество (письма Минфина от 10.02.2020 № 03-05-05-01/8435 и от 20.05.2019 № 03-03-06/1/35949). Например, дата первой поездки, первого запуска оборудования, передачи в цеха. На эту дату и оформите документ о вводе в эксплуатацию.

Обратите внимание, если документов, подтверждающих дату ввода объекта основных средств в эксплуатацию, не будет, при проверке налоговые инспекторы могут исключить начисленную амортизацию из расходов по налогу на прибыль.

В отличие от бухучета в налоговом учете амортизацию начисляют со следующего месяца после ввода объекта основных средств в эксплуатацию (п. 4 ст. 259 НК). А вот для бухучета факт ввода в эксплуатацию не столь важен. Ведь в составе основных средств на счете 01 нужно отражать любое имущество, соответствующее установленным критериям. И начинать амортизировать основное средство в бухучете нужно именно после его принятия к бухучету.

Все компании на упрощенке должны соблюдать лимит основных средств. Читайте, как не превысить лимит и не слететь с упрощенки. Если вы применяете объект «доходы минус расходы», узнайте, как списать основные средства и заполнить книгу учета. Подробности >>>

Образец акта ввода в эксплуатацию оборудования в 2021 году

Как отразить в бухучете акт сдачи в эксплуатацию оборудования

Если основное средство передали в монтаж или начали фактически эксплуатировать позже принятия его на учет, то к счету 01 (03) откройте субсчета «Основные средства на складе (в запасе)» и «Основные средства в эксплуатации». Принятие на учет основного средства отразите в общем порядке проводкой:

ДЕБЕТ 01 (03) КРЕДИТ 08

  • принято к учету основное средство.

Когда, наконец, основное средство будут фактически эксплуатировать, сделайте проводку:

ДЕБЕТ 01 (03) субсчет «Основные средства в эксплуатации» КРЕДИТ 01 (03) «Основные средства на складе (в запасе)»

  • введено в эксплуатацию основное средство.

Акт ввода в эксплуатацию основных средств, как и акт приемки в эксплуатацию основного оборудования, необходим. Отразите в нем все данные, которые важны для начисления амортизации: первоначальную стоимость ОС, амортизационную группу, годовую норму амортизации.

Источник