Меню

Калибровка измерительного оборудования как часто

Калибровка измерительного оборудования как часто

Зачем нужна калибровка?

Гарантированные спецификации электронных контрольно-измерительных приборов зависят от возможности точной регулировки их аппаратной части под управлением микропроцессора. В процессе изготовления прибора настраиваются коэффициенты усиления усилителей, частоты среза фильтров, постоянные смещения и другие параметры. Со временем в зависимости от среды измерения и старения компонентов параметры могут дрейфовать. Иногда этот дрейф линейно зависит от времени, как показано на рис. 1. В других случаях могут происходить резкие скачки. Подобным образом меняются настройки динамометрического ключа или показания прецизионного термометра в зависимости от того, как их используют.

Дрейф показаний измерительных приборов и необходимость регулировки

Рис. 1. Дрейф показаний измерительных приборов и необходимость регулировки

Отправляя прибор на поверку или калибровку, метрологи ждут ответа на вопрос о том, можно ли продолжать пользоваться прибором и по-прежнему рассчитывать на гарантированные характеристики.

От измерений зависит многое. По их результатам принимаются решения о годности или негодности разрабатываемого или производимого продукта. Правильная периодическая поверка и калибровка выявляет выход параметров контрольно-измерительного оборудования за допустимые пределы и своевременно корректирует все отклонения, гарантируя, что погрешность контрольно-измерительного оборудования, которое используется в процессе принятия решений о разбраковке или во время диагностики, не превысит допускаемых спецификацией значений.

Официальное определение

Калибровкой называется «операция, с помощью которой при заданных условиях на первом этапе устанавливается соотношение между значениями величины с неопределенностями измерений, которые обеспечивают эталоны, и соответствующими показаниями вместе со связанными с ними неопределенностями измерений, а на втором этапе эта информация используется, чтобы установить соотношение, чтобы получить результат измерения исходя из показаний».

Что такое калибровка и что калибровать?

Калибровкой называется периодическая проверка характеристик контрольно-измерительного прибора путем сопоставления его реальных показаний с лабораторными эталонами, параметры которых прослеживаются до Международной системы единиц (СИ) через эталоны, хранящиеся в национальных институтах метрологии (NIST, NPL, PTB, NMIJ и т. д.).

В зависимости от возможностей поставщика услуг и типа измерительного прибора калибровка может включать регулировку. Поскольку для калибровки электронных приборов, как правило, необходимо знать их внутреннюю архитектуру, настраивать их может только соответствующий производитель. Эталоны линейных величин, к которым относятся брусковые штриховые меры, настраивать нельзя, и при чрезмерном износе их можно только заменить. Механические динамометрические ключи обычно допускают регулировку.

Любой используемый измерительный прибор, на гарантированные характеристики которого полагается пользователь, должен подвергаться периодической калибровке.

Что если параметры прибора выйдут за пределы спецификаций?

Многие, если не все, полагают, что когда они отдают прибор на калибровку, его настраивают «на середину интервала допуска». Это не так! Взгляните на процесс калибровки и ремонта, показанный на рис. 2.

Процесс калибровки и ремонта

Рис. 2. Процесс калибровки и ремонта

Сначала калибровочные лаборатории измеряют характеристики прибора. Если они не выходят за пределы спецификаций, пользователь получает единственный отчет, сообщающий, что прибор «Годен» по состоянию «На момент поступления». Если же параметры прибора выходят за пределы спецификаций (или пределы допусков), то калибровочная лаборатория может выполнить регулировку. Заметим, что регулировка современных электронных приборов требует выполнения сложных итерационных измерений и расчетов для определения параметров прибора во время изменения настроек внутренних ЦАП.

Если поставщик услуг калибровки выполняет регулировку, то пользователь, скорее всего, получит результаты измерений исходных характеристик на момент сдачи прибора в калибровку и результирующие характеристики после регулировки. Это позволяет оценить достоверность принятых пользователем решений о разбраковке. Второй отчет о «Состоянии на момент поставки» подтверждает пригодность прибора для дальнейшего использования.

Что такое погрешность измерения?

Идеальных измерений не бывает. Все измерения имеют ошибки. Перед установкой измерительных приборов в контрольно-измерительную систему инженеры тщательно исследуют параметры точности приборов. Точность системы обычно складывается из всех потенциальных ошибок измерения. Международные стандарты, относящиеся к калибровке, называют ошибки измерений прибора погрешностями измерения. Можно сказать, что погрешности измерений — это среднее значение суммарной ошибки во время калибровки. Проще говоря, погрешность измерения — это то же самое, что и точность.

Большая погрешность измерения увеличивает риск того, что прибор работает за пределами спецификаций, что может порождать ошибки, влияющие на качество или характеристики тестируемого изделия. Меньшая погрешность контрольно-измерительного оборудования и знание ее величины может сэкономить деньги и время, повысить надежность разрабатываемого устройства. Красная область под кривой на рис. 3 показывает, что меньшая погрешность измерения снижает риск выхода за пределы спецификаций. Сравним, казалось бы, эквивалентные результаты измерений от двух разных поставщиков услуг калибровки — лабораторий А и Б. Лаборатория А обеспечивает сравнительно малую погрешность измерения, представленную вертикальной полосой. Лаборатория Б допускает большую погрешность измерения, о чем говорит красная область. Лаборатория А обеспечивает пренебрежимо малый риск того, что прибор работает за пределами спецификаций. В случае с лабораторией Б этот риск больше.

Малая погрешность измерения очень важна

Рис. 3. Малая погрешность измерения очень важна

На рис. 4 в качестве сравнительного примера представлены измеренные характеристики векторного генератора ВЧ-сигналов Keysight N5182A MXG в ЦСМ Keysight и анонимного поставщика услуг по калибровке.

Измеренные характеристики векторного генератора ВЧ-сигналов Keysight N5182A MXG в ЦСМ Keysight

Рис. 4. Измеренные характеристики векторного генератора ВЧ-сигналов Keysight N5182A MXG в ЦСМ Keysight

Чем меньше погрешность измерения во время калибровки, тем больше уверенность в том, что тестируемое изделие отвечает или не отвечает требованиям технических характеристик, меньше риск отбраковать «хорошие» продукты или пропустить «плохие». Это влияет на процент выхода годной продукции и время разработки изделия. Реальная погрешность измерений, которая влияет на результаты работы, не может быть меньше суммарной погрешности измерений во время последней калибровки.

Официальное определение

Погрешностью измерения называется «параметр, связанный с результатом измерения и характеризующий разброс значений, который можно обоснованно сопоставить с измеряемой величиной» (также упоминается как «неопределенность измерения»).

Имея достаточно информации о том, как эти составляющие влияют на характеристики, и зная описывающие их уравнения, можно рассчитать вероятность попадания в цель.

Что такое прослеживаемость?

Прослеживаемые измерения гарантируют единообразие выпускаемых изделий и технологических процессов. Общие калибровочные эталоны чрезвычайно важны для международной торговли и сертификации продуктов, услуг и технологий.

Прослеживаемость является одной из проблем, которая возникает в процессе разработки и производства. Если несколько групп работают над одной проблемой, но в разных географических точках, то очень важно, чтобы все используемые ими измерительные приборы были откалиброваны по единым эталонам.

Официальное определение

Метрологической прослеживаемостью называется «свойство результата измерения, посредством которого этот результат можно сопоставить с эталоном через непрерывную документированную цепь калибровок, каждая из которых вносит свой вклад в погрешность измерения».

Прослеживаемое измерение связано с признанными эталонами, имеющими лучшую точность при непрерывной цепочке сравнений.

Если лаборатория, калибрующая измерительные приборы, может доказать прослеживаемость, то измерения параметров одного из прототипов, выполненные в одной стране, будут соответствовать результатам, полученным на измерительных системах в других странах.

Важны ли стандарты для калибровки?

Да! Если говорить о калибровке, то самые важные стандарты указаны в табл. 1.

ISO/IEC 17025: 2005

Общие требования к компетенции поверочных и калибровочных лабораторий

Руководство
ISO/IEC 98-3:2008

Руководство по расчету погрешности измерений

ILAC-G8:03/2009

Рекомендации по оценке соответствия спецификациям

ILAC-P14:01/2013

Политика погрешностей калибровки

ANSI/NCSL Z540-1-1994

Аннулирован в 2007 г., но все еще применяется для текущих работ в авиакосмической/оборонной промышленности

ANSI/NCSL Z540.3-2006

Требования к калибровке контрольно-измерительного оборудования

ISO 9001:2008

Системы управления качеством — требования

Примечание. Международная ассоциация по аккредитации лабораторий (ILAC) – сеть взаимного признания среди органов аккредитации.

Почти все знакомы с системой управления качеством ISO 9001. Почти все компании ей соответствуют. Однако в отношении калибровки она содержит несколько специфических аспектов, которые гарантируют компетенцию калибровочных лабораторий, способы оценки точности (которая, как уже упоминалось, соответствует погрешности измерения), состав отчетов о калибровке и т. д.

ISO/IEC 17025: 2005 является единственным и самым важным международным стандартом калибровки. Этот международный стандарт компетенции калибровочных лабораторий охватывает все аспекты применения калибровочных эталонов, разработки процедур калибровки и учета соответствующих погрешностей, составления отчетов о результатах и персонального обучения.

Какую роль играет аккредитация?

Аккредитация представляет собой официальную проверку сертификационной организацией, в ходе которой оценивается соответствие калибровочной лаборатории требованиям стандарта ISO/IEC 17025.

Лаборатория, желающая получить аккредитацию, сначала предоставляет перечень процедур, на которые она хочет быть аккредитованной. Затем сертификационная организация выбирает одного или нескольких экспертов, которые являются специалистами-метрологами в тех областях, которые перечислены в заявке на аккредитацию. Для каждой заявленной процедуры эксперт оценивает документацию, оснащенность лаборатории, квалификацию персонала и максимальные погрешности калибровки. Руководствуясь результатами проверки, сертификационная организация выпускает документ об объеме аккредитации. С ним может ознакомиться любой клиент, зайдя на сайт калибровочной лаборатории или изучив перечень лабораторий на сайте сертификационной организации. Заметим, что наличие аккредитации не означает, что данная лаборатория может выполнить любую калибровку. На самом деле, возможности калибровки каждой лаборатории могут сильно отличаться, как видно из табл. 2. Например, лаборатория 2 не аккредитована по ВЧ/СВЧ-параметрам.

Лаборатория 1

Лаборатория 2

I. Электрические параметры — постоянный ток/низкая частота

Источник



Правила поверки и калибровки средств измерений

Внимание! Статья носит информационный характер. Для получения подробной информации об услугах, пожалуйста, обращайтесь к нашим менеджерам.

К измерительным приборам предъявляются определенные требования. Все устройства должны гарантировать точность данных, полученных при их использовании. Обеспечить достоверность показателей и своевременно выявить неисправности можно с помощью регулярной поверки. Процедура проводится согласно ст. 13 Закона № 102 РФ, регулирующего единство измерений.

Поверка — это совокупность мер по определению соответствия устройства заявленным метрологическим требованиям и стандартам.

Виды поверок

Рассмотрим основные разновидности контрольной процедуры:

  1. первичная — осуществляется перед началом эксплуатации или в случае, если СИ подвергалось ремонту;
  2. периодическая — проводится по календарю, который устанавливается нормативно-правовыми актами;
  3. внеочередная — может быть организована в связи с определенными обстоятельствами;
  4. инспекционная — проводится специализированными службами в ходе осуществления плановых или внеплановых проверок;
  5. экспертная — необходима для урегулирования разногласий, возникающих между предприятиями, метрологическими службами, пользователями СИ по поводу эксплуатационной пригодности устройств.

Первичная

Это обязательная процедура, которая проводится перед вводом в эксплуатацию любого средства измерения. Чаще всего ее организуют одновременно с приемочными испытаниями или по их завершении. Согласно установленным требованиям, процедура проводится до момента установки прибора в месте его эксплуатации. Эффективность поверки достигается благодаря испытаниям каждого экземпляра. В некоторых случаях может быть проведен и выборочный анализ. Решение об организации того или иного метода зависит от экономических и логистических факторов, а также конструктивных особенностей техники.

Испытания могут осуществляться в несколько этапов:

  1. начальный этап организуется в процессе приемки-передачи;
  2. завершающий — после установки оборудования на месте эксплуатации и начала его работы.

Такой поэтапный подход актуален для приборов сложной конструкции.

В нашей стране поверку должны проходить СИ зарубежного производства, даже если они уже были испытаны специализированными службами изготовителя. Это правило не действует в отношении продукции, выпускаемой государствами, с которыми Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии РФ заключило специальные международные соглашения. В этом случае к товару должны прилагаться сопроводительные документы, подтверждающие проведение мероприятия. А также на самом приборе должно присутствовать поверочное клеймо. Такие договоры у РФ заключены со странами, входящими в состав СНГ.

Читайте также:  Оборудование для уличной плитки

Первичная поверка входит в компетенцию органов Государственной метрологической службы (ГМС) и проводится она в специализированных поверочных пунктах. Порядок исследовательских работ регулируется действующим законодательством.

Периодическая

Процедура актуальна для приборов, которые находятся в эксплуатации или на хранении. Для определенного типа устройств утверждена своя периодичность поверки – межповерочный интервал (МПИ). Он определяется в соответствии с нормативными требованиями РМГ 74-2004. Иногда МПИ корректируются. На изменение интервалов может повлиять экономическая целесообразность, а также новые обстоятельства, выявленные в ходе эксплуатации средств измерения. С одной стороны, увеличение межповерочного интервала позволяет уменьшить расходы на осуществление исследований, с другой – возрастает риск применения неисправных устройств с недопустимой погрешностью. Оптимизацией и корректировкой продолжительности МПИ занимаются органы ГМС РФ и Ростехрегулирования.

Контрольное мероприятие чаще всего организуется на территории пользователя СИ или на предприятии, имеющем аккредитацию метрологических органов на осуществление поверки. Для проведения достоверных испытаний могут понадобиться также стационарные пункты поверки или метрологические эталоны. В любом случае законодательство обязывает юридические и физические лица, применяющие измерительные приборы, иметь все необходимое для анализа оборудования.

При организации мероприятия органами ГМС на местах, владельцы устройств должны:

  1. осуществить доставку СИ к месту экспертизы;
  2. предоставить помещение и выделить персонал для помощи в исследовании;
  3. обеспечить надлежащее хранение метрологических эталонов и других приспособлений органов ГМС;
  4. при использовании мобильной лаборатории, обеспечить доступ к необходимым коммуникациям.

Периодическую проверку могут избежать приборы, находящиеся на консервации. Сложносоставные устройства могут проходить частичную поверку по решению главного метролога с соответствующей записью в отчетных документах.

Внеочередная

Процедура необходима при возникновении непредвиденных ситуаций. Это может быть изменение порядка использования прибора, падение, превышение максимально допустимых пределов измерения, критические условия работы.

Внеочередная поверка требуется перед началом применения СИ, которые простаивали на складе в законсервированном виде или долгое время были в пути. Одной из причин для анализа устройства может стать нарушение поверочного клейма или утеря сопроводительной документации. Процедура может назначаться для корректировки МПИ или для контроля итогов периодической поверки.

Инспекционная

Осуществляется полностью или частично в ходе государственного метрологического контроля и надзора. Цель мероприятия — оптимизация МПИ, проверка правильности эксплуатации приборов и действий органов ГМС. Процедура проводится в присутствии представителей проверяемой компании или физического лица. Итоги мероприятия вносятся в специальный протокол и заверяются его участниками.

Экспертная

Основанием для поверки является требование суда, прокуратуры, представителей и органов исполнительной власти. Она организуется органами ГМС при возникновении разногласий относительно исправности и норм эксплуатации различных СИ. В состав обоснования входят описание предмета поверки, причины и цели процедуры. Итогом мероприятия является письменное заключение, составленное в 2-х экземплярах. Первый — выдается заявителю, а второй хранится в архиве органов ГМС.

Нормативная база

Последовательность проведения поверки любого вида установлена законодательными документами, которые регламентируются РМГ 51-2002 “ГСИ. Документы на методики поверки средств измерений. Основные положения”.

Методы исследований могут основываться на действующих нормативных актах или составляться на базе технической документации завода-изготовителя. Для этого в руководство по эксплуатации вносится отдельный раздел.

Обращаем внимание, что любой документ с описанием методологии, норм и правил поверки должен утверждаться компетентными органами – метрологическими институтами (ГНМЦ).

По результатам поверки также разрабатывается документация, объем и содержание которой строго регламентируется действующими стандартами. На СИ указывается поверочные клеймо — знак соответствия нормам закона и метрологическим требованиям РФ. Клеймо гарантирует, что устройство может применяться до проведения очередной периодической поверки. Оно устанавливается определенным способом, чтобы исключить воздействие извне на внутренние датчики и механизмы устройства. Иногда клеймо особого типа наносится на сломанные приборы. Это предотвращает их использование, когда они служат доказательствами в судебных делах. Порядок применения таких знаков установлен ПР 50.2.007-2001 «ГСИ. Поверительные клейма».

Как убедиться в достоверности результатов поверки

Основная цель мероприятия — обеспечить точность измерений. В силу различных обстоятельств итоги поверки имеют определенную погрешность. Ее значение складывается из допустимой погрешности эталонных СИ и самой методики измерения. Из-за погрешности поверочных изменений могут возникнуть следующие ошибки:

  1. СИ с превышающей допустимую погрешностью признаются годными (необнаруженный брак);
  2. исправные устройства считаются негодными (ошибочный брак).

Обе категории являются опасными и могут повлечь отрицательные последствия для пользователей и производителей СИ.

Чтобы сократить процент ошибок, проводится контрольный допуск. С этим значением сравниваются результаты проведенных исследований. Нормативной базой для этого служат МИ 187-86 «ГСИ. Критерии достоверности и параметры методик поверки» и МИ 188-86 «ГСИ. Установление значений параметров методик поверки».

Свидетельство о поверке

Свидетельство о поверкеПо итогам контрольного мероприятия оформляется свидетельство о поверке или наносится поверительное клеймо. На устройстве должно быть предусмотрено место для нанесения этого знака. Если на приборе невозможно указать символ, то он проставляется на выписанном свидетельстве. Также органом может быть выдан протокол поверки СИ.

Подробнее о калибровке

Калибровка и поверка приборов — разные вещи. Обе процедуры хоть и осуществляются по схожим правилам, но все же имеют существенные различия:

  1. калибровка не является обязательной процедурой, проводится производителем или пользователем по собственному желанию;
  2. калибровочные мероприятия носят исследовательский характер, т.к. их результатом является определение действительных значений характеристик;
  3. при калибровке выявляется погрешность устройства только в конкретном диапазоне измерений и при определенных условиях. Они могут не совпадать с утвержденными стандартами проведения поверки.

После калибровки на СИ наносится специальное клеймо, а в паспорт устройства вносится запись, которая доказывает факт осуществления калибровки.

Процедуру рекомендуют проводить для технических средств, применяемых в сложных условиях. Ведь их показатели могут не совпадать с поверочными. Калибровка позволяет увеличить точность измерений на определенном диапазоне допустимых значений.

Если устройство по итогам поверки признано неисправным, оттиск поверительного клейма и свидетельство аннулируются. В этом случае составляется извещение о непригодности по установленной форме. Информация о состоянии оборудования вносится в эксплуатационную документацию.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Калибровка средств измерения. Поверка измерительных приборов. Метрология

В мире не существует такой области деятельности человека, где выполнение измерений не требуется. Каждую минуту совершается миллионы таких действий.

Результаты выполняемых в любых местах измерений должны сопоставляться между собой. Только в этом случае они приобретают смысл. Добиться необходимой сопоставимости, достоверности и точности позволяет действующая в России государственная система обеспечения единства измерений (ГСОЕИ), созданная в строгом соответствии с положениями метрологии.

Что представляет собой метрология

В широком смысле слова метрологией именуется наука, изучающая измерения, методы их выполнения, средства, позволяющие добиться их единства, и способы, реализация которых обеспечивает необходимую точность.

Основным понятием данной науки является именно измерение. Подобным термином принято именовать получение количественных показаний, которыми характеризуются существенные свойства всего происходящего в окружающем нас мире и в каждом материальном объекте. Упомянутые значения получаются экспериментально (т.е. опытными путями). А информацию, полученную таким путём, именуют измерительной.

При выполнении измерений на конечные результаты влияют существующие в природе объективные законы. Получение упомянутой информации сопряжено с обязательным соблюдением неких правил и норм, которые определены действующими законодательными актами и нормативами.

Предмет метрологии

Как у каждой науки, у метрологии есть свой предмет. Это извлечение информации измерительного характера о свойствах любых процессов и объектов с требуемой степенью достоверности и точности.

В зависимости от предмета принято выделять следующие базовые разновидности метрологии:

  • фундаментальная (предмет – разработка основ, являющихся фундаментом метрологии);
  • законодательная (предмет – установка требований технического и юридического характера, являющихся обязательными в процессе использования средств, методов измерений, эталонов и т.д, которые направлены на обеспечение точности выполнения измерений и их единства в интересах всего общества);
  • прикладная (предмет – вопросы, связанные с непосредственным использованием разработок двух разделов, рассмотренных выше).

Вопросы поверки измерительных приборов и калибровка средств измерения рассматриваются именно в данном разделе метрологии.

Поверка средств измерения

Поверкой приборов, используемых для измерения, именуется совокупность нескольких операций, которые осуществляются для подтверждения факта соответствия упомянутых приборов действующим метрологическим требованиям.

Измерительные приборы, используемые в сферах, подпадающих под государственное регулирование, осуществляемое в рамках обеспечения в государственных масштабах единства измерения, подлежат в обязательным порядке периодическим и первичным проверкам. Основание:

  • закон РФ под № 102-ФЗ, датированный 26.06.08 (с изменениями, внесёнными в текст, по состоянию на 13.07.15);
  • правительственное постановление под № 250 (оно было принято 20.04.10 и последний раз подвергалось редакционным правкам 08.12.12);
  • приказ № 1815, изданный Минпромторгом РФ 02.07.15.

Калибровка СИ

Калибровка средств измерения (СИ) представляет собой комплекс операций, которые осуществляются для вычисления и подтверждения фактических значений метрологических параметров и/или пригодности калибруемых измерительных средств к дальнейшему использованию по назначению.

Фактически это тот же перечень мероприятий, которые используются при поверке. Разница заключается в том, что калибровку проходят СИ, которые не требуется подвергать в обязательном порядке государственному надзору и контролю в рамках метрологических поверок. При этом средства калибровки зачастую аналогичны тем, которые используются для поверки.

Сегодня понятие калибровка объединило мероприятия, ранее осуществлявшиеся при ведомственной поверке и метрологической аттестации СИ.

Поверка – операция обязательная, которая выполняется и контролируется уполномоченными на это государственными органами и структурами.

Калибровка – функция добровольного порядка. Осуществить данную работу имеют право либо метрологические службы, действующие в организации, либо иные организации, выполняющие её в рамках заключённого договора.

Российская система калибровки

Фактически поверка и калибровка — это единый комплекс процедур, но выполняются они по отношению к различным измерительным приборам. По результатам данных работ определяется дальнейшая пригодность средств измерений.

Пригодными считаются изделия, метрологические характеристики которых полностью соответствуют техническим требованиям, сформулированным в действующих нормативах либо установленных заказчиком. Вывод о том, что прибор пригоден, делает калибровочная лаборатория, осуществлявшая работу.

Несмотря на то что проведение калибровки средств измерений является процедурой добровольной, это не освобождает соответствующую службу организации от обязанности соблюдения ряда требований.

Основным является «привязка» изделия, проходящего калибровку, к существующему в России эталону. То есть упомянутую процедуру обязательно необходимо рассматривать в контексте составной части государственной системы обеспечения единства измерений.

С учётом того, что действующая в России СОЕИ включает принципы, максимально гармонизированные с международными нормативами и правилами, мы получаем процедуру калибровки, адаптированную в мировую СОЕИ.

Дополнительные причины, которыми обусловлена необходимость привязки к эталону

Средства измерений, подлежащие калибровке, следует привязать к национальному эталону ещё и потому, что собственно измерения являются самостоятельной частью выполняемых технологических процессов, оказывая прямое влияние на конечное качество любой продукции.

В связи с этим полученные результаты необходимо иметь возможность сравнивать. Достигнуть этого можно только передав эталонную размерную единицу, соблюдая при этом правила и нормы метрологии законодательной.

Продавец того или иного товара будет пользоваться большим доверием со стороны потребителя, если имеет возможность подтвердить, что используемые им в процессе работы измерительные приборы имеют официальный сертификат о калибровке СИ, полученный в национальной специализированной метрологической организации.

Читайте также:  Как продавать оборудование для торговли

Специфика калибровки в России

Внедрение в нашем государстве калибровки имеет явно выраженные национальные особенности. Западная система строилась с учётом потребностей, обусловленных ростом конкурентоспособности товаров и минимальным перечнем СИ, которые подлежат проверке.

У нас калибровка средств измерения — это в первую очередь отказ государства от тотального контроля над исправностью измерительных средств.

Отказ от обязательной тотальной поверки стимулировал появление процедуры калибровки.

Отсутствие должной конкуренции на рынке предоставления подобных услуг создаёт парадоксальную ситуацию. Предприятие получило право выбирать порядок калибровки средств измерений и осуществлять упомянутые работы самостоятельно. При отсутствии должной конкуренции оно не заинтересовано получать аккредитацию в специализированных государственных организациях, проводящих калибровку с высочайшим качеством.

Это одна сторона проблемы. А вторая заставляет любую подобную организацию постоянно помнить о том, что оторванность испытательной структуры от национальной системы государственных эталонов мер и весов существенно снижает результат калибровки средств измерений.

Существующие варианты выполнения калибровочных работ

  1. Организация выполняет калибровку своими силами, без предварительной аккредитации своей испытательной лаборатории в профильной системе калибровки.
  2. Компания, уделяющее должное внимание постоянному повышению конкурентоспособности производимых товаров, проходит аккредитацию в РСК и получает документы, подтверждающие её право осуществлять подобные работы в своих интересах, но от имени государственной структуры, при которой они аккредитованы.
  3. Наличие аккредитации в РСК позволяет организации, её прошедшей, осуществлять предоставление такой услуги, как калибровка средств измерения, на коммерческой основе.
  4. Одновременно с аккредитацией компания получает аттестат, наличие которого даёт юридическое право на осуществление калибровочных работ по перечисленным в нём областям измерений.
  5. Органы ГМС и иные метрологические институты проходят регистрацию в РКС сразу по двум направлениям: в качестве органа аккредитации с одной стороны и калибровочной компании — с другой.
  6. Российское предприятие имеет право аккредитоваться в зарубежной профильной структуре открытого типа в качестве лаборатории, имеющей право на осуществление калибровки СИ. При этом методика калибровки средств измерений должна будет соответствовать принятым общемировым стандартам.

Принципы организации Российской системы калибровки

Основными принципами, на которых базируется Государственная РСК, являются:

  • добровольное участие;
  • обязательное использование эталонных размеров единиц измерения;
  • техническая компетентность и профессионализм всех членов РСК;
  • самоокупаемость.

Преимущества членства в РСК

Главным стимулом, побуждающим юридическое лицо к вступлению в РСК, является стремление последнего обеспечить растущее доверие потенциальных потребителей упомянутой услуги к показателям качества.

Именно этим объясняется значительный рост количества систем аккредитации существующих испытательных лабораторий, в которых проходят калибровку измерительные приборы. Дополнительным преимуществом членства в РСК является возможность необходимого информационного обеспечения членов организации, занимающихся калибровкой СИ.

Самоокупаемость системы на сегодня стала реальным принципом, что обусловлено постоянно растущей потребностью рынка в достоверных и точных результатах выполняемых измерений.

Схема действующей в России службы калибровки

Основными субъектами рассматриваемой службы являются:

  • Метрологические службы, созданные в организациях и имеющие аккредитацию, позволяющую осуществлять такую деятельность, как калибровка средств измерений (метрология), при условии, что ими применяются в работе эталоны, подчинённые государственным единицам.
  • Госстандарт РФ (центральный орган рассматриваемой системы), на который возложены обязанности координации работы всех членов РСК.
  • Метрологические институты, созданные при Госстандарте РФ, органы ГМС, прошедшие регистрацию в РСК в качестве органов, имеющих право оформлять аккредитацию третьих лиц, что предоставляет последним юридическое право на осуществление калибровки СИ.
  • ВНИИ метрологии, на который возложены функции информационного, методического, организационного обеспечения функционирования РСК.
  • Совещательным органом службы является Совет, занимающийся вопросами обсуждения и формирования проектов решений по вопросам, касающимся технической политики РСК.

Порядок аккредитации в РСК

Основным нормативным документом, регламентирующими деятельность РСК, аккредитацию новых членов и порядок выполнения калибровочных работ, является РД РСК 02-2014, текст которого Росстандарт утвердил 10.07.14.

Кроме этого, существует ряд правил по метрологии, которые, наряду с действующими нормативами и законодательными актами, также регулируют вопросы, касающиеся законодательной и прикладной метрологии. Например, ПР 50.2.018-95, Р РСК 003-07, ПР РСК 005-03 и т. п.

Источник

Калибровка средств измерений СИ в законе «О единстве измерений»

Статья 18. Калибровка средств измерений

1. Средства измерений, не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, могут в добровольном порядке подвергаться калибровке. Калибровка средств измерений выполняется с использованием эталонов единиц величин, прослеживаемых к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин, а при отсутствии соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин — к национальным эталонам единиц величин иностранных государств.

2. Выполняющие калибровку средств измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели в добровольном порядке могут быть аккредитованы в области обеспечения единства измерений.

3. Результаты калибровки средств измерений, выполненной аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями, могут быть использованы при поверке средств измерений в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений.

Комментарий к статье 18 — Калибровка средств измерений

1. Как предусмотрено в ч. 1 комментируемой статьи, средства измерений, не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, могут в добровольном порядке подвергаться калибровке. Понятие калибровки средств измерения определено в п. 10 ст. 2 комментируемого Закона как совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений.

Соответственно, калибровка средств измерений представляет собой альтернативу поверки средств измерений, предназначенных для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений. В пункте 1 ст. 23 Закона 1993 г. об обеспечении единства измерений так и предусматривалось: калибровке могут подвергаться средства измерений, не подлежащие поверке. Калибровка средств измерений в отличие от их поверки является добровольной процедурой и может быть осуществлена в любой момент, а не в предусмотренный комментируемым Законом, как это установлено в отношении поверки средств измерений в ч. 1 ст. 13 данного Закона (следует отметить, что согласно указанной норме Закона 1993 г. об обеспечении единства измерений средства измерений могли подвергаться калибровке при выпуске из производства или ремонта, при ввозе по импорту, при эксплуатации, прокате и продаже). Как говорилось выше, в ч. 7 ст. 13 комментируемого Закона также предусмотрена промежуточная процедура между обязательной поверкой средств измерений, предназначенных для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и ее альтернативой — добровольной калибровкой средств измерений, не предназначенных для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений. Данная норма предусматривает возможность проведения поверки средств измерений, не предназначенных для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в добровольном порядке (см. комментарий к указанной статье).

Согласно ч. 1 комментируемой статьи калибровка средств измерений выполняется с использованием эталонов единиц величин, прослеживаемых к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин, а при отсутствии соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин — к национальным эталонам единиц величин иностранных государств. Данное правило основано на положениях ч. 7 ст. 7 комментируемого Закона, устанавливающих, что в России должны применяться эталоны единиц величин, прослеживаемые к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин, и что в случае отсутствия соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин должна быть обеспечена прослеживаемость средств измерений, применяемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, к национальным эталонам единиц величин иностранных государств (см. комментарий к указанной статье).

Следует обратить внимание на то, что в комментируемой статье не воспроизведено положение п. 1 ст. 23 Закона 1993 г. об обеспечении единства измерений, согласно которому результаты калибровки средств измерений удостоверяются калибровочным знаком, наносимым на средства измерений, или сертификатом о калибровке, а также записью в эксплуатационных документах.

2 — 3. В части 2 комментируемой статьи предусмотрено, что выполняющие калибровку средств измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели в добровольном порядке могут быть аккредитованы в области обеспечения единства измерений. Соответственно, для осуществления калибровки средств измерений в отличие от их поверки наличие аккредитации в области обеспечения единства измерений обязательным условием не является. Видимо, в силу этой причины калибровка средств измерений не указана в ч. 1 ст. 19 комментируемого Закона в перечне работ и (или) услуг, в целях официального признания компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя выполнять (оказывать) которые осуществляется аккредитация в области обеспечения единства измерений.

Правовое значение предусмотренной в ч. 2 комментируемой статьи аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в области обеспечения единства измерений определено в ч. 3 данной статьи: результаты калибровки средств измерений, выполненной указанными юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями, могут быть использованы при поверке средств измерений. Порядок использования таких результатов калибровки средств измерений при поверке средств измерений в соответствии с рассматриваемой нормой устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений, т.е. Минпромторгом России (см. комментарий к ст. 21 Закона). Соответствующий нормативный правовой акт согласно ч. 1 ст. 27 комментируемого Закона должен быть издан в течение двух лет со дня вступления в силу данного Закона, т.е. до 30 декабря 2010 г. (см. комментарий к указанной статье).

В пункте 2 ст. 23 Закона 1993 г. об обеспечении единства измерений при регламентации калибровки средств измерения также говорилось о возможности соответствующей аккредитации — в указанной норме предусматривалось, что на основе договоров, заключаемых с государственными научными метрологическими центрами или органами Государственной метрологической службы, заинтересованные метрологические службы юридических лиц могут быть аккредитованы на право проведения калибровочных работ. Однако правовое значение такой аккредитации определялось по-иному. В частности, устанавливалось следующее: в этих случаях аккредитованным метрологическим службам юридических лиц предоставляется право выдавать сертификаты о калибровке от имени органов и организаций, которые их аккредитовали; при рассмотрении споров в суде, арбитражном суде, государственных органах управления РФ результаты калибровки, оформленные надлежащим образом, могут быть использованы в качестве доказательств.

Необходимо иметь в виду, что в силу заключительного положения, закрепленного в ч. 3 ст. 27 комментируемого Закона, со дня вступления в силу данного Закона и до дня вступления в силу нормативных правовых актов РФ, им предусмотренных, действуют в части, не противоречащей комментируемому Закону, следующие метрологические правила (согласно ч. 4 указанной статьи документы, выданные в соответствии с этими метрологическими правилами, сохраняют силу до окончания срока их действия):

Правила по метрологии «Требования к выполнению калибровочных работ», утв. Постановлением Госстандарта России от 21 сентября 1994 г. N 17 . Данный документ устанавливает требования к выполнению калибровочных работ, проверка соблюдения которых осуществляется при аккредитации метрологической службы юридического лица (по его заявке) на право проведения калибровочных работ. Документ распространяется на калибровку не подлежащих поверке средств измерений, выполняемую аккредитованными метрологическими службами юридических лиц;

Правила по метрологии «Порядок аккредитации метрологических служб юридических лиц на право проведения калибровочных работ», утв. Постановлением Госстандарта России от 28 декабря 1995 г. N 95 . Названные Правила устанавливают основные положения по организации и осуществлению аккредитации метрологических служб юридических лиц на право проведения калибровочных работ. Правила распространяются на государственные научные метрологические центры и органы Государственной метрологической службы Госстандарта России, а также на метрологические службы юридических лиц, добровольно подавших заявки на аккредитацию на право проведения калибровочных работ;

Читайте также:  Экспорт станков и оборудования

Положение о Российской системе калибровки, введенное в действие Приказом Госстандарта России от 24 апреля 1995 г. N 54 . Этот документ устанавливает основные положения по организации, структуре, функциям Российской системы калибровки (РСК), права и обязанности добровольно входящих в нее юридических лиц независимо от форм собственности. Документ распространяется на метрологические службы юридических лиц, аккредитованные в РСК, на аккредитующие органы в РСК и на другие органы и организации, входящие в РСК.

Следует отметить, что в рамках РСК действует Рекомендация «Основные требования к методикам калибровки, применяемым в Российской системе калибровки» Р РСК 002-06 , утв. Научно-методическим центром РСК 22 мая 2006 г. Данная Рекомендация РСК устанавливает основные требования к построению, содержанию, порядку утверждения и регистрации, а также по оценке пригодности методик калибровки, применяемых в РСК. Рекомендация предназначена для аккредитующих органов РСК, метрологических служб юридических лиц, аккредитованных на право проведения калибровочных работ в РСК, а также для разработчиков методик калибровки, предназначенных для применения в РСК. Однако указанный документ разработан в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» , принятого Постановлением Госстандарта России от 7 июля 2000 г. N 183-ст, и не учитывает, что с 1 июля 2007 г. Приказом Ростехрегулирования от 27 декабря 2006 г. N 506-ст введен в действие национальный стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

Источник

Проверка и настройка лабораторного оборудования. Терминология

Содержание
Терминология проверки оборудования

В результате длительного нахождения стран бывшего СССР в изоляции и сегодняшнего стремления влиться в международное сообщество, в сфере лабораторного оборудования возникла определенная несогласованность терминологии. В результате лаборатория может столкнуться с целым массивом связанных, но не всегда понятных терминов:

проверка, поверка, аттестация, валидация, верификация, квалификация, калибровка, настройка, регулировка, юстировка, тестирование, экспертиза.

«Настройка», «регулировка» и «юстировка» образуют единую группу (по сути это синонимы). Остальные термины описывают процедуры, направленные на подтверждение соответствия. В ряде документов используются термины юстировки и калибровки, которые относятся к настройке. Все остальные термины можно обобщить под общим названием проверка. Однако под термином калибровка часто скрывается настройка.

Умение разграничивать и уместно применять эти термины является залогом грамотной разработки внутрилабораторной документации и успешного прохождения внешних аудитов.

Сегодня ни у кого не вызывает сомнения тот факт, что все оборудование должно соответствовать предъявляемым к нему требованиям. Сложности возникают, когда мы начинаем говорить об объеме и периодичности подтверждения этого соответствие. Иными словами: как оборудование следует проверять и как часто надлежит это делать?

Требования к проверке оборудования могут различаться в зависимости от того, работает ли лаборатория в соответствии с требованиями ISO/IEC 17025, ISO 15189, GLP, GCP, GMP и т.д., но в целом они сводятся к одному: средства измерений поверяются, испытательное оборудование аттестуется и, если надо, все это квалифицируется. Тем не менее, существуют обстоятельства, отменяющие, взаимозаменяющие или же дополняющие тот или иной тип проверки.

Очень часто в понятие «лабораторное оборудование» помимо приборов включаются также стандартные образцы, расходные материалы, реагенты и аналитические системы. В данной статье под оборудованием будут пониматься именно приборы в привычном понимании этого слова:

  • средства измерений и индикаторы;
  • испытательное оборудование;
  • вспомогательное оборудование.

Итак, постараемся разобраться, какие виды проверок и настроек применимы и должны быть выполнены в отношении той или иной категории оборудования.

Средства измерений (СИ)

Согласно ФЗ «Об обеспечении единства измерений» лаборатория должна подвергать все СИ, применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (ГРОЕИ) периодической поверке. Процедура поверки СИ проводится в соответствии с периодичностью, установленной метрологическими требованиями для конкретного типа оборудования. Эта периодичность в виде межповерочного интервала указывается в Свидетельстве об утверждении типа СИ. При этом средства измерений подлежат поверке силами представителей организаций, аккредитованных на данный вид деятельности. Отнесение того или иного СИ к сфере ГРОЕИ регламентировано ФЗ «Об обеспечении единства измерений» и законодательством РФ о техническом регулировании, но в виду неточности описания вызывает сложности. Поэтому, как правило, руководство лаборатории принимает решение «для подстраховки» поверять все эксплуатируемые СИ.

В отношении СИ, не применяемых в сфере ГРОЕИ, поверка не обязательна. Вместо этого такие СИ могут в добровольном порядке подвергаться калибровке. Единственное условие – доказать аудитору, что данное СИ действительно не применяется в сфере ГРОЕИ.

Термин «калибровка» заслуживает особого внимания, поскольку в странах бывшего СССР и в остальном мире под ним понимаются разные вещи. Согласно ФЗ «Об обеспечении единства измерений» калибровка средства измерений это определение его действительных значений метрологических характеристик. Например, результатом калибровки термометра становится таблица фактических погрешностей для измерений на разных отрезках температурного диапазона (и уже на основании этих данных поверитель принимает решение о прохождении или не прохождении средством измерений поверки).

В то же время в оригинальных руководствах по эксплуатации оборудования под калибровкой может пониматься настройка, производимая с целью регулировки и приведения оборудования в рабочее состояние. Для обозначения этой настройки на постсоветском пространстве применяется термин «юстировка» и используется преимущественно в отношении весов и оптических приборов (рефрактометры, микроскопы, дальномеры).

ГОСТ 17025 в последней редакции прямо указывает на необходимость калибровки измерительного оборудования, точность и неопределенность измерений которого влияет на достоверность представляемых результатов. Например, весов как средства прямого измерения определяемой величины (массы) или термометра как средства внесения поправок в измеренные значения. В этом случае лаборатории уместно оформлять у поверителя свидетельство о поверке СИ в комплекте с результатами калибровки (т.е. таблицей поправок).

GMP (Надлежащая производственная практика) в комплексе со стандартом GLP (Надлежащая лабораторная практика) и GCP (Надлежащая клиническая практика) является сводом правил и норм, призванных стандартизовать некоторые аспекты качества медицинского обслуживания населения. И они, в частности, накладывают дополнительные требования к проверке оборудования. Согласно этим стандартам средства измерений помимо калибровки и поверки должны быть квалифицированы.

Квалификация – процесс, удостоверяющий и подтверждающий документально тот факт, что оборудование смонтировано должным образом, правильно функционируют и действительно приводят к ожидаемым результатам. Квалификация является частным случаем валидации и применима к оборудованию как к «материальной» продукции. При этом сотрудники лаборатории (или уполномоченные для этого специалисты на предприятии) самостоятельно решают какое оборудование необходимо подвергнуть квалификации. Как правило, это средства измерений, требующие монтажа и в правильности функционирования которых после этого есть необходимость убедиться. Таким образом, исключаются термометры, манометры, ареометры, секундомеры, дозаторы и т.д.

Требования ГОСТ 17025 предписывают лаборатории выполнять проверку оборудования с частотой, не превышающей межповерочный период, если это необходимо «для поддержания уверенности в его исправности». Таки образом, проверка оборудования в объеме, требуемом руководством по эксплуатации, методикой измерений или рекомендованном производителем, становится самостоятельной наравне с поверкой процедурой. По сути, такую проверку с точки зрения стандартов GLP, GCP, GMP можно рассматривать как периодическую квалификацию.

В случае получения отрицательного результата в ходе проверки СИ, а также в случаях, предусмотренных руководством по эксплуатации и методикой испытаний, необходимо проводить настройку оборудования. Это может быть настройка весов по контрольной гире, настройка pH-метра по стандартному буферному раствору или настройка дозатора гравиметрическим методом с очищенной водой.

Примечание: вследствие несогласованности терминологии в оригинальных руководствах по эксплуатации оборудования настройка может именоваться юстировкой или калибровкой.

Испытательное оборудование (ИО)

Испытательное оборудование согласно ГОСТ Р 8.568-2017 представляет собой техническое устройство для воспроизведения условий испытаний. Если методика нормирует точностные характеристики ИО (такие как точность воспроизведения и поддержания температуры или скорости вращения), то такое ИО подлежит аттестации. Аттестацию проводят с периодичностью, установленной в эксплуатационной документации или при первичной аттестации.

Для лабораторий, работающих в соответствии с требованиями Надлежащих практик, предпочтительной формой экспертизы ИО является квалификация. Если квалификация ИО такой лаборатории не предусмотрена или лаборатория не располагает возможностью провести необходимые квалификационные тесты, то вместо квалификации ИО аттестуется.

Также как и СИ испытательное оборудование с определенной периодичностью должно проходить проверку в ходе эксплуатации. Периодичность такой проверки не превышает межаттестационный период и является гарантией соответствия оборудования точностным требованиям до наступления очередной аттестации, что становится особенно важным, если учесть большую длительность межаттестационного периода по сравнению с межповерочным.

Если устройство ИО позволяет, то в случае получения отрицательного результата в ходе проверки должна выполняться настройка.

Вспомогательное оборудование (ВО)

К вспомогательному оборудованию не предъявляется строгих нормированных точностных требований. Тем не менее, в зависимости от сложности устройства и критичности процессов, в которые это ВО вовлечено, в его отношении выполняются проверки. Например, для системы очистки воды проводится контроль качества воды, производимой этой системой, для ламинарного бокса – оценка концентрации аэрозольных частиц, а в отношении автомата для мойки лабораторной посуды – контроль чистоты посуды.

В лабораториях, работающих по стандартам Надлежащих практик, ВО проходит периодическую квалификацию.

Индикаторы

Индикатор (детектор) – техническое средство или вещество, предназначенное для установления наличия какой-либо физической величины или превышения ее порогового значения. Примером индикатора является манометр, используемый как детектор наличия (отсутствия) давления, и щитовой вольтметр — как индикатор наличия (отсутствия) напряжения.

На данный момент не существует нормативных документов федерального уровня касательно индикаторов. Есть только отдельные отраслевые стандарты, которые содержат руководства по отнесению средств измерений к категории индикаторов и контролю их работоспособности. Термин «индикатор» может применяться по усмотрению вашей лаборатории, если он является для вас удобным. Как вариант, индикаторные СИ могут быть отнесены к категории ВО.

Индикаторы не подлежат поверке или калибровке. Чаще всего проверку их работоспособности осуществляют путем сличения показаний с результатом измерения поверенного контрольного СИ.

Предлагаем Вам задать вопросы Автору статьи в открытом обсуждении https://vk.com/lincoplatform

Библиография
  • ФЗ «Об обеспечении единства измерений» N 102-ФЗ от 26.06.2008;
  • ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;
  • ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности»;
  • ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»;
  • ГОСТ Р ИСО 10012-2008 «Менеджмент организации. Системы менеджмента измерений. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию»;
  • ГОСТ Р 8.568-2017 «ГСИ. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»;
  • Правила надлежащей производственной практики, утвержденные приказом Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 г. (с изменениями на 18.12.2015 г.);
  • Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденные решением Совета Евразийской экономической комиссии № 77 от 03.11.2016 г.;
  • РД 45.013-98 «Руководство по отнесению средств измерений и контроля к категории индикаторов»;
  • USP General Chapter 1058 «Analytical instrument qualification».

18.03.2020 11:05:54 | Автор статьи: Ахметшин М.О.

Источник