Меню

Инструкции по упаковке оборудования

Приложение Н (справочное). Пример инструкции по упаковке и протоколов упаковки

Пример инструкции по упаковке и протоколов упаковки.

Инструкция по упаковке флаконов в индивидуальную тару

Предоставление необходимых сведений для выполнения процесса упаковки в индивидуальную пачку ручным способом.

2 Область применения

Процесс контролируют мастер и контролирующее лицо ОКК.

4 Оборудование и инвентарь

Емкость для сбора бракованных пачек.

Емкость для сбора бракованных листков-вкладышей.

Емкость для сбора бракованных флаконов.

5 Сырье и материалы

Пачки картонные промаркированные.

Инструкции по медицинскому применению (листки-вкладыши).

6 Порядок проведения

6.1 Подготовительные работы

Мастер в зоне комплектации должен скомплектовать материалы в соответствии с «Заданием на упаковку» (см. протокол 1). Получить необходимое число инструкций и пачек на складе упаковочных материалов согласно инструкции «Порядок получения упаковочных материалов со склада». Выкатить с помощью оператора из зоны карантина в зону комплектации задания тележки с анкетированными флаконами, пересчитать, сделать отметку в протоколе «Комплектация задания» (см. протокол 1).

Контролирующее лицо отдела контроля качества должно проверить комплектацию задания; число единиц, идентичность кода, идентичность маркировки с отметкой в протоколе «Комплектация задания» (см. протокол 1).

Мастер и контролирующее лицо отдела контроля качества должны проконтролировать очистку зоны упаковывания в индивидуальную пачку согласно инструкции «Очистка зоны упаковки» с записью в «Листе контроля очистки» (см. протокол 2). Необходимо убедиться, что рабочая зона, оборудование и инвентарь являются свободными от любых использовавшихся ранее лекарственных средств, материалов, документов.

Мастер должен промаркировать зону упаковки идентификационной этикеткой.

Оператор под контролем мастера должен выкатить из зоны комплектации задания в зону упаковки тележки с анкетированными флаконами.

Мастер должен выдать оператору подготовленные на задание:

— инструкции по медицинскому применению (листки-вкладыши);

— промаркированные картонные пачки.

Заполнить и выдать «Протокол упаковки в пачку» (см. протокол 3) и «Задание на упаковку».

Выданные оператору инструкции по медицинскому применению (листки-вкладыши) и пачки поместить отдельно друг от друга в свободные лотки.

6.2 Основные работы

Оператор должен снять лоток с флаконами с тележки и поставить на накопительный стол. Рядом поставить пустой лоток. Сесть за накопительный стол напротив лотков с флаконами, справа от себя поставить лоток с листками-вкладышами, слева — лоток с пачками.

Сложить инструкцию по размеру пачки. Сложить пачку по намеченным сгибам, вложить листок-вкладыш в пачку. Вложить флакон в пачку, пачку закрыть. Упакованную пачку поставить в свободный лоток.

Заполненный пачками лоток поставить на свободную тележку.

Внимание! Оператор в процессе упаковки обязан проверять:

— идентичность инструкций по медицинскому применению (листков-вкладышей) и пачек, сравнивая их с образцами упаковочных материалов в «Задании на упаковку»;

— идентичность маркировки флаконов и пачек, сравнивая со штампом в «Задании на упаковку». Материалы, не соответствующие образцам, отбраковывать;

— качество упаковываемых материалов. Помятые инструкции по медицинскому применению (листки-вкладыши) и пачки, а также имеющие типографский брак (пробелы в тексте, размытости, смещения штрих-кода и т.д.), необходимо отбраковывать. Флаконы с нарушенной герметичностью упаковки либо имеющие дефект в нанесении этикетки (плохое качество наклейки, размытый штамп, неправильное расположение этикетки) также необходимо отбраковывать.

Обнаруженный брак следует собирать по наименованиям в идентично промаркированные емкости для сбора брака.

Мастеру и контролирующему лицу отдела контроля качества с установленной периодичностью (например один раз в час) следует проверять качество упаковки с записью в протоколе упаковки (см. протокол 3), а именно:

— идентичность пачки (согласно заданию на упаковку);

— наличие и идентичность инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша) в пачке;

— качество складывания пачки;

— отсутствие брака у печатных упаковочных материалов и флаконов.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

Мастер должен подсчитать:

— число упакованных в пачку флаконов;

— число бракованных инструкций по медицинскому применению (листков-вкладышей), пачек, флаконов;

— число оставшихся инструкций по медицинскому применению (листков-вкладышей), пачек, флаконов.

Читайте также:  Как предложить товар для продажи торгового оборудования

Примечание — Подсчет инструкций по медицинскому применению (листков-вкладышей) и пачек может проводиться путем взвешивания.

Внести данные в протокол расхода упаковочных материалов (см. протокол 4). Составить баланс расхода материалов.

Подсчитать отклонения в балансе. Сравнить с допустимым отклонением. Если отклонение превышает допустимое, то провести повторный подсчет.

Подсчитать фактический выход продукции. Теоретический выход продукции на стадии упаковки в индивидуальную пачку составляет 99,6%. Подсчитать отклонение от теоретического выхода, сравнить с допустимым. Допустимое отклонение составляет 0,3%. Данные внести в протокол расхода.

Уничтожить промаркированные неиспользованные и бракованные пачки и бракованные флаконы согласно инструкции «Уничтожение неиспользованных или бракованных упаковочных материалов с переменной информацией».

Вернуть на склад упаковочных материалов неиспользованные и бракованные инструкции по медицинскому применению (листки-вкладыши) в соответствии с инструкцией «Возврат неиспользованных или бракованных упаковочных материалов без переменной информации».

Оператор должен перевезти тележки с упакованной в пачку продукцией в зону карантина для последующего упаковывания в термоусадочную пленку. Каждую тележку промаркировать идентификационной этикеткой.

Оператор должен провести очистку зоны упаковки в соответствии с инструкцией «Очистка зоны упаковки».

Мастер должен проконтролировать очистку, сделать запись в листе контроля очистки (см. протокол 2).

Источник



10 Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение

10.1 На готовых изделиях стальных конструкций на видном месте самого изделия или на прикрепленной к изделию табличке, выполненной по ГОСТ 12971, должна быть нанесена маркировка с указанием:

  • наименования или товарного знака предприятия-изготовителя;
  • условного обозначения изделия по конструкторской документации;
  • заводского номера изделия;
  • года изготовления.

При маркировке монтажных деталей допускается указывать обозначение чертежа или условное обозначение детали по инструкции завода-изготовителя. Маркировка должна быть устойчивой к воздействию климатических условий и четко выделяться на фоне поверхности (бирке), на которую она нанесена.

10.2 Транспортная маркировка сборочных единиц (блоков) и отдельных деталей стальных конструкций по своему содержанию, манипуляционным знакам, месту и способу нанесения должна соответствовать требованиям ГОСТ 14192.

10.3 Упаковка

10.3.1 Упаковка деталей, элементов и сборочных единиц стальных конструкций должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 23170, конструкторских документов и настоящего стандарта.

10.3.2 Конструкция упаковки, способ упаковывания и крепления должны удовлетворять нормам, принятым на выбранном способе транспортировки, и обеспечивать полную сохранность изделия при погрузо-разгрузочных операциях, транспортировании и складировании.

10.3.3 Конструкторские документы должны предусматривать надежную и удобную строповку, исключающую возможность изменения формы изделий, перекосы, смятие и подобные повреждения, а также должны указывать места приложения стропов, приварки грузоподъемных деталей, центр масс сборочных единиц и их массы нетто, брутто.

10.3.4 К упаковке не допускаются изделия, не прошедшие предусмотренную технологическим процессом обработку защитными покрытиями (окраску, консервацию) согласно требованиям подраздела 8.6.

10.3.5 Для товаросопроводительной документации на отправляемых грузах должны закрепляться водонепроницаемые пеналы (трубки с плотно закрывающимися отверстиями, карманы), место и способ крепления которых устанавливаются документацией предприятия-изготовителя.

10.3.6 Товаросопроводительная документация должна быть обернута в водонепроницаемую пленку и вложена в пенал, закрепленный на отправляемом грузе в соответствии с 10.3.5.

10.4 Транспортирование

10.4.1 Для транспортирования стальных конструкций допускается применять все виды транспорта. Выбранные транспортные средства должны быть экономически целесообразны.

10.4.2 Транспортирование, погрузка и крепление негабаритных тяжеловесных элементов на железнодорожном транспорте должны производиться по согласованным с ОАО «РЖД» чертежам в соответствии с требованиями:

  • «ДЧ-1835 Инструкции по перевозке негабаритных и тяжеловесных грузов на железных дорогах государств-участников СНГ, Латвийской Республики, Литовской Республики, Эстонской Республики» [1];
  • «Технические условия размещения и крепления грузов в вагонах и контейнерах (N ЦМ-943)» [2];
  • Приложение 14 к СМГС «Правила размещения и крепления грузов в вагонах и контейнерах» [3].

10.4.3 Транспортировка автотранспортом должна производиться силами специализированных автоперевозчиков.

10.5 Хранение

10.5.1 Стальные конструкции следует хранить в складах, под навесами (допускаются временные укрытия) или на открытых оборудованных площадках. При любом способе хранения стальные конструкции должны быть защищены (специальными ограждениями, рельефом местности, окружающими зданиями и т.п.) от непосредственного воздействия песчаных и пыльных бурь. Группа условий хранения-Ж1 по ГОСТ 15150.

Читайте также:  Как газовое оборудование лучше поставить

10.5.2 Мелкие детали и сборочные единицы (независимо от вида покрытия) отправляются в ящиках и должны храниться под навесом, исключающим попадание атмосферных осадков.

10.5.3 Все остальные конструкции на месте складирования должны быть:

  • рассортированы по видам и по очередности монтажа;
  • подвергнуты техническому осмотру (при этом выявленные повреждения должны быть устранены, а нарушенная окраска восстановлена);
  • подготовлены к монтажу (очищены от грязи, нанесены монтажные риски, центры масс, обозначены места строповки).

10.5.4 При укладке стальных конструкций на складе должны соблюдаться следующие правила:

  • конструкции должны быть уложены устойчиво на подкладки, расстояние между которыми должно исключать образование остаточных деформаций; в многоярусных штабелях между элементами должны быть уложены прокладки по одной вертикали с подкладками;
  • конструкции не должны соприкасаться с грунтом;
  • на конструкциях не должна застаиваться вода.

Разгрузка и хранение конструкций, а также транспортирование их должны производиться без повреждения конструкций и окраски. Сбрасывание конструкций с транспортных средств запрещается.

10.5.5 Конструкции, имеющие повреждения, необходимо усилить или заменить новыми по согласованию с проектной организацией.

10.6 Требования к антикоррозионной защите стальных конструкций

10.6.1 Готовые изделия должны подвергаться окраске или консервации, обеспечивающей их защиту от атмосферной коррозии на период транспортирования и хранения до монтажа в течение 12 месяцев с момента окраски или консервации. Антикоррозионная защита стальных конструкций осуществляется по технологической документации предприятия-изготовителя.

10.6.2 Допускается не производить защиту от коррозии внутренних поверхностей элементов стальных конструкций, выполняемых из труб или замкнутого прямоугольного профиля со сплошными швами и заваркой торцов.

23 Декабря 2015 г.

© 2007–2021 «ХК «Газовик». Все права защищены.
Использование материалов сайта без разрешения владельца запрещено и будет преследоваться по закону.

Источник

Технологическая инструкция

Технологическая инструкция – нормативный документ предприятия, в котором описана последовательность осуществляемых процедур, методов и приемов технологического производственного процесса.

Технологическая инструкция входит в комплект конструкторской документации общего назначения и может быть разработана как самостоятельный документ или как приложение к техническим условиям на производство конкретного вида продукции.

Технологическая инструкция может быть разработана на следующие виды производственных процессов:

  • непрерывные технологические процессы;
  • отдельные категории производственных процессов, относящиеся к изготовлению и ремонту изделий, включая их составные части, для производства которых не применяются отдельные формы конструкторской документации;
  • повторяющиеся технологические процессы;
  • химические и физические явления, происходящие в ходе отдельных технологических действий;
  • настройка и регулировка средств технического оснащения.

Технологическая инструкция разрабатывается и оформляется в соответствии с ГОСТ 3.1105-2011, утвержденный Приказом Госстандарта № 212-ст от 3 августа 2011 года, в котором определены стандарты по оформлению технологической документации общего назначения.

Технологическая инструкция содержит в себе следующую основную информацию:

  • область применения – указывается тип продукции или процесс, на который разрабатывается документ;
  • ассортимент товаров – прописывается перечень продукции, производство которой будет осуществляться по данной технологической инструкции;
  • требования по безопасности сырья, материалов и комплектующих, используемых в процессе изготовления, с указанием государственных стандартов, которым они должны соответствовать;
  • рецептуры – описывается сырьевой состав изделий в процентном соотношении;
  • технологический процесс – указывается последовательность действий, список применяемого оборудования, гигиенические требования, правила хранения сырья и т.д.;
  • маркировка и упаковка – указываются обязательные требования по упаковке готовых изделий, а также способы маркировки потребительской и транспортной тары;
  • хранение и транспортировка – прописываются требования по безопасному транспортированию и хранению готовых товаров, которые обеспечат их качество на протяжении всего срока годности;
  • контроль качества – описываются требования по обеспечению качества технологического процесса.

Разработка технологических инструкций – это сложный и кропотливый процесс, при осуществлении которого необходимо руководствоваться всеми правилами и нормативами, способствующими постоянному выпуску только качественных и безопасных товаров, именно поэтому составление данного технологического документа следует доверить квалифицированным специалистам, имеющим достаточно опыта в этой области.

Читайте также:  Специализированное компьютерное оборудование это что

Центр сертификации «Росстандарт Москва» поможет быстро и профессионально разработать и оформить технологические инструкции.

Источник

Пример оформления технологической инструкции

4,25 (Проголосовало: 54)

Картинка Пример оформления технологической инструкции

Технологическая инструкция по производству разрабатывается как один из обязательных документов, используемых в дальнейшем для ремонта либо в процессе эксплуатации изделия.

Технологическая инструкция по производству разрабатывается как один из обязательных документов, используемых в дальнейшем для ремонта либо в процессе эксплуатации изделия. Она является тем документом, без которого ни один товар не может быть сертифицирован и выведен на рынок, и требования к ней жестко регламентированы на законодательном уровне — в частности, стандартами ГОСТ 34.

Содержание технологической инструкции

Требования к информации, содержащейся в ТИ, различаются в зависимости от того, для какого вида продукции она была разработана и какова специфика производства конкретного изделия. Так, например, отдельные виды технологических инструкций разрабатываются для:

  • Продуктов пищевой промышленности;
  • Металлургических изделий;
  • Косметического и химического производства;
  • Автоматизированных систем управления

и иных видов производства.

Тем не менее, в любой технологической инструкции, вне зависимости от того, для какого изделия она разрабатывается, детально описан процесс изготовления продукта, требования, на основе которых осуществляется производство, использование и починка товара, и прочие важные для изготовителя сведения.

Оформление технологической инструкции включает в себя следующие разделы:

  1. Сведения об изготовляемом продукте (ТТХ, назначение, область применения);
  2. Информация о материалах и деталях изделия, об используемом сырье;
  3. Обязательные требования, предъявляемые к оборудованию;
  4. Детальное описание процесса производства;
  5. Система мониторинга и контроля над качеством и безопасностью процесса;
  6. Нормативы упаковки и маркировки готовой продукции, требования, обязательные к соблюдению при ее транспортировке и хранении;
  7. Сведения о соблюдаемых требованиях санитарных норм, охраны труда и окружающей среды.

Расположение и названия отдельных разделов и структура текста могут меняться сотрудниками организации, которая разрабатывает ТИ. Также к тексту инструкции могут быть приложены дополнительные материалы: таблицы, чертежи, иллюстрации, схемы и т. д.

Как составить технологическую инструкцию

В первую очередь, специалисты отдела производства, работающие в организации или сотрудники подрядной компании, которая возьмет на себя сам процесс разработки и оформления документа, ищут пример типовой технологической инструкции, который, как правило, уже разработан для каждой промышленной отрасли.

Затем, на основе изначального материала, составляется сама инструкция, адаптированная специально под производственные процессы конкретного предприятия. Следует помнить, что типовая инструкция идет в комплекте с техническими условиями и стандартами предприятия, и все эти три документа дополняют общие сведение о самом производственном объекте и изготовляемой продукции.

Разработка и оформление инструкции занимает значительное количество времени, и требует не только детальных сведений о продукте и точного знания производственных процессов, но и законодательных нюансов и стандартов ГОСТ, ведь основная цель разработки ТИ — тщательное соответствие изготовляемой продукции установленным требованиям, которые периодически меняются или могут учитывать какие-либо дополнительные условия. Если сотрудники производственного отдела предприятия не обладают всей необходимой информацией или опытом оформления подобных документов, составление технологической инструкции лучше всего доверить профессионалам.

Компания «Аттэк», специализирующаяся на разработке документации, подтверждающей стандарты соответствия, оказывает все услуги по составлению ТИ для промышленных предприятий. Наши специалисты отличаются ответственным подходом к делу, в своей работе они учитывают специфику работы производства и последние изменения в действующих нормативах, составляя технологическую инструкцию по всем стандартам и критериям как с юридической, так и с технической стороны.

Когда Роспотребнадзор проводит проверки производств пищевой продукции, то наряду с ГОСТом, сертификатами и техническими условиями запрашивают Технологическую инструкцию. ТИ входит в список обязательных документов не только для производств пищевой продукции, но и других.

Источник